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最新消息 > 「醫藥速讀社」輝瑞和Astella停止Xtandi乳腺癌試驗項目

【2017年7月31日/醫藥資訊一覽】合全藥業與藥明康德集團制劑部合并;國內首個宮頸癌疫苗今日上市;歐盟證實諾和Victoza可降低心血管風險;Princess透明質酸在中國獲批上市;康德樂完成收購美敦力患者護理康復業務……每日新鮮藥聞醫訊,速讀社與您共同關注!(點擊標題,可獲取原文)Part1政策簡報|取消GMP認證終成定局據悉,在剛剛結束的全國食品藥品監督管理工作座談會上,吳湞副局長對2017下半年藥品監管工作提出了新的要求和思路。在監管思路上強調各省局監管機構要強化監督檢查而弱化許可審批,這意味著監管人員的中心要向一線檢查的方向轉移,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,實現兩證合一,不再發認證證書。(蒲公英)Part2上市公司|大參林的資本新局和上市后的擴張猜想31日上午,大參林醫藥集團股份有限公司掛牌上市上交所A股主板。該次上市將發售不低于4,001萬股,每股發行價格為24.72元。截至中午收盤,大參林每股報價35.60元,較發行價頂格上漲44.01%,總市值達到142.40億元。(21世紀藥店)|康德樂完成收購美敦力患者護理康復業務31日,康德樂宣布已完成對美敦力旗下患者護理、深靜脈血栓和營養缺乏業務的收購,交易總價為61億美元。該公司對收購進行了組合融資,包括45億美元新的無擔保優先債券、自有現金和根據現有信貸協議獲得貸款。(美通社)|湯臣倍健上半年營收約14億元大健康布局三步走31日,湯成倍健披露的2017年半年報顯示,該公司實現營業收入約14.86億元,較上年同期增長20.53%.;歸屬于上市公司股東的凈利潤約5.82億元,較上年同期增長62.29%。(億歐)|合全藥業與藥明康德集團制劑部合并31日,藥明康德宣布,其旗下業務部分制劑部(PDS)與全資子公司合全藥業制劑部合并。與PDS業務整合后,合全藥業將為全球合作伙伴提供從小分子原料藥到制劑的一體化解決方案,實現整個CMC產業鏈的無縫銜接。(醫谷)|*ST大有掛牌出售8家醫院超千家國企醫院改制潮起29日,*ST大有發布公告稱,公司擬在中原產權交易有限公司掛牌轉讓分屬于耿村煤礦等7家分公司的職工醫院7家,以及屬于公司全資子公司義絡煤業的職工醫院1家。掛牌價格原則上不低于最終經河南省國資委核準的資產評估值。(證券日報)Part3投融資|AmphoraMedical完成3550萬美元融資引領膀胱頑癥手術革命近日,AmphoraMedical宣布完成3550萬美元的B輪融資。所獲投資將用于資助公司在美國開展關鍵性臨床研究,以檢驗評估公司專有的膀胱選擇性去神經術微創系統用于女性膀胱過度活動癥的效果。(創鑒匯)Part4藥聞醫訊|國內首個宮頸癌疫苗今日上市31日,葛蘭素史克(GSK)宣布,國內首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市,適用于9-25歲女性。GSK方面稱,首批進口的希瑞適已通過中國相關質檢部門的檢驗放行現正供應全國市場,由各城市的社區醫院及社區衛生服務中心提供接種服務。(新華網)|歐盟證實諾和Victoza可降低心血管風險諾和諾德旗下Victoza被歐洲批準作為唯一的GLP-1類糖尿病藥物,還可以預防糖尿病引發的心血管并發癥。歐盟委員會已經更新了該藥物的標簽,標簽體現了該藥物可以改善II型糖尿病患者血糖水平,并能夠預防心血管并發癥。(新浪醫藥新聞)|輝瑞和Astella停止Xtandi乳腺癌試驗項目輝瑞公司癌癥藥物Xtandi遭遇挫折。近日,輝瑞及其合作伙伴Astellas宣布放棄進行Xtandi乳腺癌臨床試驗,理由是該領域的市場競爭格局變化、需要進一步診斷開發和新的2期臨床數據。(新浪醫藥新聞)|Princess透明質酸在中國獲批上市近日,CFDA批準了由Croma-Pharma生產的Princess透明質酸填充劑,用于面部真皮組織中層至深層注射,以糾正鼻唇溝。Princess成為2009年以來中國首個獲批上市的歐洲醫學美容填充劑品牌。(新浪醫藥新聞)|PD-1市場新態勢:市場快速擴張O-K差距明顯縮小根據藥企財報披露的最新銷售數據,PD-1/PD-L1市場的競爭態勢有了比較微妙的變化,主要表現在Keytruda與Opdivo的差距正在顯著縮小,并成為驅動整個PD-1/PD-L1藥物市場快速擴張的主要動力。(醫藥魔方數據)|2017上半年生命健康產業融資報告據數據顯示,2017上半年國內生命大健康產業共披露融資179筆,明確披露融資金額的有104筆,涉及金額193.62億,單筆平均融資約為1.86億。人工智能、精準醫療、POCT、非公醫療等成為上半年產業融資的關鍵詞。(火石創造)|2016年遼寧省等級醫院TOP100品種2016年遼寧省等級醫院TOP100的銷售額為184.38億元,同比2015年TOP100增長15.86%,占遼寧省總體規模的46.19%。TOP100品種中,化學藥有88個,中成藥僅有12個。(新康界)|青海等4省增補目錄名單即將公布39個品種入選有望截止至7月28日,已有青海、山西、寧夏、四川、貴州、海南、吉林、湖北、北京9個省市出臺了地方增補目錄調整工作方案,其中,青海、寧夏、四川及海南4省明確將在7月31日截止日期前正式公布增補目錄名單。(米內網)|美科學家利用基因編輯術修復胚胎中的基因缺陷日前,俄勒岡健康科學大學的研究人員成功地運用CRISPR基因編輯技術修復了人類胚胎中的基因缺陷。雖然這些被基因編輯技術修復的胚胎只被允許生長了幾天,但這項突破性研究表明CRISPR基因編輯技術可以安全并有效地修復導致遺傳病的基因缺陷。(康健新視野)|3D基因組成像首次在人類活細胞中實現近日,來自Salk生物研究所和加州大學圣地亞哥分校的科學家們揭開了關于染色質中DNA組織的世紀之謎,首次在人類活細胞的細胞核中實現了3D基因組成像。(生物探索)|每周飲酒3到4次,降低糖尿病風險近日發表在《糖尿病學》雜志上的一項研究打破常識,研究人員發現每周飲酒3到4次,可以降低糖尿病風險。(生物探索)|Cell:一個基因變異竟然和五種血管疾病都相關一項新的研究中,研究人員揭示了染色體6p24上的一個常見遺傳變異會提高內皮素-1的基因活性,并和五種血管疾病:冠狀動脈疾病、偏頭痛、頸動脈夾層、肌纖維發育不良和高血壓相關。(生物探索)|Nature子刊:新研究發現縮短壽命的16個遺傳標記近日,研究人員已經確定了與壽命縮短相關的16個遺傳標記,其中包括14個新遺傳標記。這是迄今為止發現的最大的一組壽命標記。約有10%的人口攜帶部分標記,與平均人口相比,他們的壽命縮短了一年以上。(生物探索)|Part5互聯網+|醫學影像智能分析雅森科技融資數千萬近日,北京雅森科技獲得數千萬元A+輪投資,投資方為科大智能機器人。該公司是一家致力于醫學影像智能分析的創新企業,專注于腦、甲狀腺、心臟、肺、腎及全身骨的的醫療影像分析,進行3D重構和重切。(醫谷)*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。

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文章来源:http://med.sina.com/article_detail_103_2_30790.html