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　　【中國制藥網技術文章】粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物，一般都會存在著粉末粒徑大小不一，密度不均，流動性不好，易于成層的特點。因此，解決這些物料的特點，必須經過一個關鍵的處理工序制粒，才能順利進行壓片、膠囊填充、顆粒包裝等工序。　　據了解，干法制粒機是繼第二代制粒方法的一步制粒后發揮在那起來的新型制粒方法，也是一種環保式的制粒工藝，廣泛用于制藥等行業的造粒，尤其適用于遇濕遇熱易分解失效或結塊的物料。　　其中，藥用干法制粒機是將混合好的干的粉末物料(西藥或中藥提取物)，倒入錐形料斗，因物粒本身含有一定結晶水，通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉送料產生預壓力，使物料被壓縮、除氣，先擠壓成溥片，再切碎、至制粒系統中造粒的一個過程。　　與濕法制粒相比，干法制粒節能省耗，且加工工藝簡單，因而減少了對GMP論證的環節；占地面積少，因而生產加工成本也更低；此外，干法制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產品粒度均勻、堆積密度高、流動性能好，造粒后便于貯存和運輸，粉塵飛揚，浪費少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積，尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強的藥物怕加熱、中藥提取物比重達不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。　　此外，藥用干法制粒機器拆卸清洗簡單、方便，機罩內外密封結構設計合理，電箱和傳動部份防水設計，無需擔心清場過程中對電器以及設備內部會造成污染和損壞。目前，采用干法制粒機制粒已經成為一種主流趨勢。　　業內表示，在制藥制粒生產過程中，隨著干法制粒得到廣泛應用，且制藥制粒要求的不斷提高，制藥企業對干法制粒機的技術要求也將越來越高。其中，潔凈和功能靈活將會成為行業共同追尋的目標。　　未來，干法制粒機將滿足潔凈和功能靈活的要求。首先，完全密閉的干法制粒系統，可以減少生產過程中的粉塵污染，從而降低污染和污染的風險；其次，設備采用了模塊化設計，整個制粒裝置可以只需使用少量工具即可拆卸，便于對所有模塊單元進行清洗，并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應不同的制粒任務。　　目前，國產的制粒設備雖然基本能夠滿足制藥行業的需求，但是相關企業缺乏技術研發及創新方面的投入，國產設備仍存在穩定性差、故障率高等缺陷，如產塵量大、成品率低、難清潔、壓力不穩定等情況。　　可以預見，新技術的應用將使得制粒機大大提高制藥制粒效率和質量，且隨著制藥工業的不斷發展，以及國家對制藥質量要求的不斷提高，制粒機企業在發展過程中更應該注重技術創新，以更好滿足制藥制粒需求，促進制粒行業更好的發展。(來源：中國制藥網)上一篇：如何提高潔凈室的潔凈度，減少藥品交叉污染下一篇：改進沸騰干燥機不合理設計提升藥品生產水平

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